"A professszionális gyógyszerismertetésért"
Hatósági ügyintézés
Cégünk tevékenységei között szerepel a gyógyszergyártók és forgalmazók termékeit érintő egyéb tevékenységek támogatása, az alábbi területeken.
Cégünk tevékenységei között szerepel a gyógyszergyártók és forgalmazók termékeit érintő egyéb tevékenységek támogatása, az alábbi területeken.
1. Forgalomba hozatali engedélyezés (FE)
- Nemzeti eljárással
- Kölcsönös elismerésen alapuló
- Forgalomba hozatali engedély módosítása
- Olvashatósági teszt készítése
- Braliie-írás ellenőrzés
- Megújítás
- Visszavonás
- FE-től való eltérés engedélyezése
- Átminősítés gyógyszerkészítménnyé
- Gyártásitétel meghosszabbítás
2. Mellékhatás figyelés
- Jelentések készítése
- Nyomon követés
- Jelentések begyűjtése – továbbítása
- Adatszolgáltatás PSUR-hoz
- Irodalom figyelés
3. Ár képzése
- ár bejelentése (nem Rx.)
- árkövetés
- ártámogatási kérelem készítése
- árváltozás bejelentés (támogatott)
Legyen Ön is a partnerünk!
Amennyiben további információra lenne szüksége, kérem, forduljon bizalommal munkatársainkhoz az alábbi e-mail címen: office@renewkft.hu